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  •  質(zhì)量源于設(shè)計(jì)

     

    LeanQbd是一款智能QbD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具,由智能算法提供支持,可以在很短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。通過已有Lean QbD™模板,您可以隨時(shí)開始風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

     

     

    產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

    01

    易于使用和簡化流程

    1、作為 QbD 的 步,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)您的團(tuán)隊(duì)來說必須簡單且輕松。

    2、使用 LeanQbD 很直觀,因?yàn)樗怯煽茖W(xué)家設(shè)計(jì)的,也是為科學(xué)家設(shè)計(jì)的。

    3、輕松分配和跟蹤風(fēng)險(xiǎn),連接 QTPP-CQA-CPP/CMA。

    4、使用智能儀表板可視化風(fēng)險(xiǎn)參數(shù)。

    02

    節(jié)約時(shí)間和自動(dòng)化

    延遲 1 天 = 損失 100 萬美元

    節(jié)省 3 個(gè)月的開發(fā)時(shí)間。

    使用 FDA 案例研究中的 QbD 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模板節(jié)省時(shí)間。

    自動(dòng)化生成耗時(shí)的文檔、報(bào)告和圖表。

    您的同事會(huì)認(rèn)可您為加快 QbD 項(xiàng)目的開發(fā)時(shí)間所做的貢獻(xiàn)。

    只關(guān)注必要的設(shè)計(jì)空間工作 - 重要的工作。

    03

    合作&遠(yuǎn)程工作

    您和您的團(tuán)隊(duì)可以在 QbD 項(xiàng)目上實(shí)時(shí)協(xié)作。

    易于遠(yuǎn)程管理項(xiàng)目或客戶。

    消除 70% 不必要的會(huì)議。

    減少 70% 的會(huì)議并提高生產(chǎn)力和滿意度!

     

     

    工作原理

    01

    輸入?yún)?shù)

    使用Lean QbD™模板, 您可以立即開始,跳過您習(xí)慣的大部分繁瑣的初始設(shè)置。根據(jù)您的需要自定義QTPP/CQA/CPP輸入。我們還提供導(dǎo)入服務(wù),幫助您從excel或其他數(shù)據(jù)格式遷移。

    02

    分配風(fēng)險(xiǎn)

    我們專門的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估網(wǎng)格和向?qū)蛊渥兊煤唵危瑢⒖茖W(xué)家的時(shí)間和職能解耦。在每個(gè)步驟中,記錄并根據(jù)需要存儲(chǔ)相關(guān)的元數(shù)據(jù)和文件附件。

    03

    關(guān)鍵參數(shù)

    綜合圖表和報(bào)告(包括(C)PP和基本原理的用戶自定義輸入)使確定患者風(fēng)險(xiǎn)變得容易。我們?cè)敱M的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文檔報(bào)告可幫助您比以往更快地準(zhǔn)備FDA提交。

     

     

     

    產(chǎn)品功能

    01

    安全云解決方案

    隨時(shí)隨地安全、輕松地工作

    02

    即用型模板

    快捷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估比以往更快,消除了參數(shù)輸入的痛苦和繁瑣

    03

    團(tuán)隊(duì)協(xié)作

    在相同或不同的時(shí)間表上一起或分開協(xié)作

    04

    動(dòng)態(tài)圖表

    可視化您的數(shù)據(jù)和關(guān)鍵參數(shù)/流程

    05

    快照歷史

    保存數(shù)據(jù)快照以隨時(shí)查看。

    06

    綜合報(bào)告

    大量不同的報(bào)告滿足您的不同需求,包括詳盡的完整風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文檔報(bào)告

    07

    創(chuàng)建可定制的報(bào)告模板

    設(shè)置您自己創(chuàng)建/自定義的報(bào)告(任意數(shù)量)以立即為您想要的每種藥物運(yùn)行/重新運(yùn)行。節(jié)省數(shù)周繁瑣的文檔撰寫

    08

    上傳附件、備注

    在每個(gè)步驟中記錄您的想法和理由

    09

    進(jìn)出口

    導(dǎo)出并下載您可以稍后導(dǎo)入的完整風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件。

    10

    輸入簡單、輸出全面

    LeanQbD 網(wǎng)格和向?qū)в?QbD 和 UI/UX 專家合作設(shè)計(jì),比以往更簡化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

    11

    自動(dòng)、安全的云備份

    永遠(yuǎn)不必?fù)?dān)心丟失數(shù)據(jù)或恢復(fù)到舊數(shù)據(jù)。不小心毀了幾周的工作?可以聯(lián)系我們恢復(fù)

    12

    提供本地安裝

    貴公司對(duì)異地或云數(shù)據(jù)有嚴(yán)格的要求嗎?我們已經(jīng)為您服務(wù)了。我們可以在您自己的內(nèi)部服務(wù)器上安裝 LeanQbD 系統(tǒng)。

    13

    QbD專家為您服務(wù)

    您是否需要一些 QbD 專業(yè)知識(shí) - 我們的團(tuán)隊(duì)隨時(shí)為您提供幫助。我們還提供 QbD 服務(wù),并隨時(shí)提供問題和幫助。